抗原检测是常规核酸检测的补充手段,可以用于特定人群的筛查。新型冠状病毒抗原检测试剂盒,是一种新冠抗原自测产品。在其生产过程中,需要确保产品的外观质量,尤其是颜色。如何实现新冠抗原检测试剂盒的颜色品控呢?三恩时分光测色仪提供了一个很好的选择。以下内容将进行重点介绍。
一、新冠抗原检测试剂盒的颜色构成和要求
新冠抗原检测试剂盒是由无菌拭子、检测盒、提取管等三个部分构成,其中,无菌拭子由拭子杆和棉球组成,拭子杆多采用高分子材质,部分为木质和金属材质;检测盒中主要包含卡板,用于检测结果鉴定;提取管用于提取采样,即浸入拭子保留抗原,提取管和卡板由高分子材质组成,拭子杆和卡板需要达到GMP 生产标准。
从整个试剂盒来看,在外观颜色上有两个基本要求,即:颜色的一致性和稳定性。颜色的一致性是是说整个试剂盒颜色保持一致,没有明显的颜色偏差、颜色不均匀等现象;颜色的稳定性是指不会轻易发生掉色现象,反之。则是产品质量有问题的一个信号。
二、三恩时分光测色仪在新冠抗原检测试剂盒颜色品控中的应用
分光测色仪是一种精密的光学颜色检测设备,不但可以检测样品之间的色差数据,还可以检测出绝对值数据、光谱图等。而三恩时分光测色仪在实践中证明,具有物美价优、测量准确性高、使用方便等特点,因此得到了众多客户的喜爱。
从新冠抗原检测试剂盒的发展和应用来说,国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂(截至2022年4月20日),具体名单详见文章末尾附图。
山东康华生物医疗科技股份有限公司是其中一家代表公司,为了实现试剂盒的颜色品控,采用了TS7708分光测色仪,标配超小1*3mm测量口径,针对新冠抗原快速检测试剂盒细小的侧面也能管控其颜色偏差;准确性高,光学分辨率在可见光范围内小于10nm,重复性ΔE*ab 轻松控制在0.03以内,达到业内较高水平。此外,三恩时与上海塑料研究所有限公司也取得了合作,为新冠疫情防控检测产品检测工具的提升贡献一份微薄力量。